制藥廠無塵車間出風口空氣過濾器選用標準

制藥廠無塵車間出風口空氣過濾器選用標準。

制藥廠無塵車間出風口空氣過濾器的選用需綜合考慮多個因素，以下是相關標準：

過濾效率

依據(jù)制藥廠無塵車間的潔凈度等級來選擇。例如，在生產(chǎn)無菌藥品的 A 級潔凈區(qū)，要求過濾器對 0.5μm 及以上粒徑的粒子過濾效率達到 99.999% 以上，一般選用高效空氣過濾器（HEPA）或超高效空氣過濾器（ULPA）。對于 B、C、D 級潔凈區(qū)，可選用過濾效率稍低一些的高效過濾器，通常對 0.3μm 粒子的過濾效率不低于 99.97%。

氣流阻力

應選擇氣流阻力低的過濾器，以減少空調系統(tǒng)的能耗。一般來說，在額定風量下，高效空氣過濾器的初阻力應不超過 250Pa，運行一段時間后的終阻力一般設定為初阻力的 2 倍左右，即 500Pa 左右。

容塵量

容塵量要大，以延長過濾器的使用壽命，減少更換頻率。這對于維持無塵車間的穩(wěn)定運行和降低成本很重要。通常，高效過濾器的容塵量在 500 - 1500g/m2 之間，具體可根據(jù)車間的實際粉塵濃度和使用情況選擇。

材質與結構

過濾器的材質應具有良好的耐腐蝕性、耐濕性和耐高溫性。例如，濾材可選用玻璃纖維等材質，框架可采用鋁合金或不銹鋼材質，以適應制藥車間的環(huán)境要求，防止材質老化或生銹影響過濾效果。

結構上要保證密封性好，防止空氣泄漏。一般采用熱熔膠密封或機械壓緊密封等方式，確保過濾器與安裝框架之間無泄漏，保證無塵車間的潔凈度。

安全性

過濾器應無毒、無異味，不會釋放出對藥品質量有影響的物質。特別是在生產(chǎn)直接接觸藥品的區(qū)域，這一點至關重要，需符合相關的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）要求。

具有一定的防火性能，一般要求過濾器的材質達到難燃或不燃級別，以確保車間的消防安全。

供應商資質與售后服務

選擇具有良好信譽和資質的供應商，確保過濾器的質量可靠。供應商應能提供產(chǎn)品的質量檢測報告、合格證書等相關文件，并且具有完善的售后服務體系，能夠及時提供技術支持和過濾器的更換、維護等服務。